Χειρουργική Μάσκα Τύπου IΙR κατά EN 14683:2019+AC μιας χρήσης με αναπροσαρμόσιμο επιρρίνιο έλασμα και ελαστικά πρόσδεσης στα αυτιά για καλύτερη προσαρμογή.
Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από Ιατρικό προσωπικό για προστασία από τη μεταφορά επικίνδυνων μικροοργανισμών και σωματιδίων.
Πιστοποίηση CE κατά EN 14683:2019: Διαπιστευμένο Εργαστήριο BIOCHEM SRL.
Παράγεται στην Ελλάδα και διατίθεται σε ατομική αεροστεγώς κλειστή συσκευασία που προστατεύει τη μάσκα απο μόλυνση πριν απο τη χρήση.
Πέραν της συμμόρφωσης και πιστοποίησης με το ισχύον πρότυπο ΕΝ 14683 (το οποίο υπερκαλύπτουν φτάνοντας αποτέλεσμα BFE ακόμη και 100.0% στους πιο πρόσφατους ελέγχους) στόχος μας είναι η την προστασία έναντι του SARS-CoV-2.
Ο ιός αυτός έχει πολύ μικρότερο μέγεθος από τα σωματίδια βακτηριών που χρησιμοποιεί το ισχύον πρότυπο, το οποίο είχε σχεδιαστεί για να ελέγχει ότι οι μάσκες αποτρέπουν τη μετάδοση βακτηρίων από τον ιατρό στον ασθενή σε χειρουργικό περιβάλλον.
Η CSMED σε συνεργασία με το εργαστήριο Nelson Laboratories στις ΗΠΑ, υπέβαλαν τις μάσκες CSMED σε ειδική δοκιμή φιλτραρίσματος σωματιδίων μικρότερης διαμέτρου από τον SARS-CoV-2, ώστε, να προσομοιάσουμε την προστασία έναντι του ίδιου του ιού.
Η ειδική δοκιμή (Viral Filtration Efficiency) υπέδειξε ότι οι μάσκες CSMED επιτυγχάνουν επίδοση φιλτραρίσματος ≥ 99.20% έναντι σωματιδίων 4 φορές μικρότερων του SARS-Cov-2 (και κατ’ επέκταση και κατά του ίδιου του ιού).
ΠΡΟΤΥΠΟ EN 14683:2019
Ικανότητα φιλτραρίσματος βακτηριακού φορτίου (BFE)
EN 14683:2019 Annex B
BFE ≥ 98%
αποτέλεσμα διαπιστευμένου εργαστηρίου: 99.5%
Αναπνευσιμότητα - Διαφορά πίεσης (∆P)
EN 14683:2019 Annex C
∆
P < 40 Pa/cm2
αποτέλεσμα διαπιστευμένου εργαστηρίου: 29,3 Pa/cm2
Μικροβιακό φορτίο (Bioburden)
EN 14683:2019 Annex D
EN ISO 11737-1:2018
<30 CFU/gr
Βιοσυμβατότητα
EN ISO 10993-1:2009
BARCODE: 5200424700264
